Общественная организация малого и среднего предпринимательства «Опора России» предложила ввести уведомительный порядок регистрации медицинских изделий, произведенных как у нас, так и в дружественных странах. Соответствующее письмо, подписанное ее президентом Александром Калининым, было направлено заместителю председателя российского правительства Дмитрию Григоренко. «Ведомости» ознакомились с его копией. Представитель правительства подтвердил его получение. По его словам, оно «будет рассмотрено в установленном порядке».
Сейчас для получения регистрации в Росздравнадзоре медицинские изделия проходят технические и биологические исследования в специальных лабораториях. «Опора России» считает, что для выхода на рынок такой продукции будет достаточно предоставить декларацию производителя о гарантии безопасности и эффективности. А все другие меры она предлагает проводить уже после ввода изделия в обращение, задействовав для этого участников профессионального сообщества, представителей производителя и регулятора. Это позволит в том числе снять риски возникновения дефицита, остановить рост цен и снизить зависимость от импорта из стран, совершающих в отношении России недружественные действия, объясняет Калинин. К ним, согласно распоряжению правительства, относятся государства – члены Европейского союза, Австралия, Великобритания, Япония, США, Швейцария, Республика Корея, Тайвань (Китай), Канада, Украина и проч.
Источник: